藥物熔點(diǎn)儀
據(jù)了解,熱分析是一種動(dòng)態(tài)技術(shù),所以在測(cè)定藥品熔點(diǎn)過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)受到很多因素的影響。其中有儀器測(cè)試條件方面的影響因素,如傳溫介質(zhì)、起始溫度、升溫速率、毛細(xì)管等,也有樣品方面的影響因素,如顆粒大小、試樣用量、試樣純度等。為確保熔點(diǎn)測(cè)定更加,藥物熔點(diǎn)測(cè)試儀生產(chǎn)企業(yè)則需要根據(jù)市場(chǎng)需求,不斷提高技術(shù),讓設(shè)備變得更加合理,有效避免影響因素。筆者獲悉,上海佳航YRT—3型藥物熔點(diǎn)儀采用藥典規(guī)定的毛細(xì)管作為樣品管和液體傳溫方式,采用微機(jī)控制程序升溫、工作可靠、控溫精度高、測(cè)量準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好、操作簡(jiǎn)便。
據(jù)介紹,該儀器設(shè)有溫度預(yù)置功能,其根據(jù)藥典關(guān)于熔點(diǎn)測(cè)定的規(guī)定,樣品應(yīng)在液溫低于其熔點(diǎn)值約10℃時(shí)放入傳溫液,然后以藥典要求速率等速升溫直至樣品熔化;到達(dá)預(yù)置溫度后,延時(shí)約1分鐘,使液體處于穩(wěn)定的溫度狀態(tài),蜂鳴器報(bào)警;當(dāng)樣品熔化時(shí)可利用初熔、終熔鍵記錄初熔點(diǎn)、終熔點(diǎn)的值。該儀器的設(shè)計(jì)*符合中華人民共和國(guó)藥典中關(guān)于熔點(diǎn)測(cè)定法中儀器用具與測(cè)定方法的規(guī)定和要求,也符合美、英、日等國(guó)藥典對(duì)熔點(diǎn)測(cè)定的要求,可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化學(xué)試劑等行業(yè)的生產(chǎn)與科研中。
隨著科技的不斷進(jìn)步,藥物熔點(diǎn)儀設(shè)備技術(shù)也在不斷的進(jìn)步升級(jí),且隨著自動(dòng)化技術(shù)的日漸成熟,藥物熔點(diǎn)儀也逐漸向自動(dòng)化邁進(jìn),測(cè)試誤差將日漸縮小或避免。如上海佳航全自動(dòng)視頻熔點(diǎn)儀運(yùn)用視頻成像技術(shù),解決了傳統(tǒng)方法不能測(cè)試深色樣品的缺點(diǎn),避免了傳統(tǒng)觀察方法的測(cè)試誤差,深色樣品熔點(diǎn)測(cè)試進(jìn)入全自動(dòng)測(cè)量。另外,該儀器支持多用戶分權(quán)限操作管理功能,內(nèi)置多個(gè)管理賬戶,可針對(duì)不同的用戶權(quán)限進(jìn)行登錄,方便對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的管理。
熔點(diǎn)儀在化學(xué)工業(yè)、醫(yī)藥研究中占據(jù)重要地位,而全自動(dòng)熔點(diǎn)儀結(jié)合高精度控溫技術(shù),不但為用戶提供準(zhǔn)確、穩(wěn)定、可靠的測(cè)試結(jié)果,還為用戶帶來(lái)便捷的測(cè)試感受。自動(dòng)檢測(cè)實(shí)時(shí)圖普顯示,方便用戶準(zhǔn)確測(cè)得樣品熔點(diǎn)和熔距。
2017年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨良好的國(guó)內(nèi)外環(huán)境,如“一帶一路”戰(zhàn)略全面推進(jìn),為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)出口、結(jié)構(gòu)調(diào)整和企業(yè)“走出去”帶來(lái)新的機(jī)遇;又如國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度正在不斷加大,《中國(guó)制造2025》、《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等重大戰(zhàn)略和規(guī)劃相繼實(shí)施……這些利好消息,都在一步一步推動(dòng)著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)不斷前進(jìn)發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)面臨著大好前程,但與此同時(shí),國(guó)家對(duì)制藥質(zhì)量的要求也越發(fā)嚴(yán)格,如各種飛檢的強(qiáng)力推行等。
提高制藥質(zhì)量是藥企發(fā)展的基本保障,其中藥物熔點(diǎn)儀的正確選擇對(duì)于藥物純度的測(cè)定具有重要意義。所謂細(xì)節(jié)決定成敗,藥企只有把控好每一個(gè)細(xì)節(jié),才能在激烈競(jìng)爭(zhēng)中搶奪優(yōu)先權(quán),而藥物熔點(diǎn)儀作為藥物生產(chǎn)的*儀器,藥企豈能忽視。而藥物熔點(diǎn)儀生產(chǎn)企業(yè)要想分獲醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展“一杯羹”,就需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,突圍各種影響因素,生產(chǎn)出更加符合市場(chǎng)需求的產(chǎn)品才能捕獲市場(chǎng)先機(jī)。
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